Kumpulan Peraturan Produk Obat Tradisional

Kumpulan Peraturan Produk Obat Tradisional

1.  Keputusan KBPOM No. HK.00.05.4.3043 Tahun 2003 : Penandaan Khusus Pada Obat Tradisional Yang Digunakan Untuk Penderita Kencing Manis
2. Keputusan KBPOM No. HK.00.05.4.2411 2004 tentang Ketentuan Pokok Pengelompokan Dan Penandaan Obat Bahan Alam Indonesia
3. PerKa.BPOM No. HK.00.05.41.1384 tahun 2005 : Kriteria Dan Tata Laksana Pendaftaran Obat Tradisional Obat Herbal Terstandar Dan Fitofarmaka
4. Keputusan Ka Badan POM No. KEP – 49/BC/2006 tentang Pengawasan Impor Dan Ekspor Obat, Obat Tradisional, Kosmetik, Produk Komplemen/suplemen Makanan, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) Dan Makanan
5. PerKa.BPOM No. HK. 03.1.23.06.10.5166 Tahun 2010 : Pencantuman Informasi Asal Bahan Tertentu, Kandungan Alkohol, Dan Batas Kedaluwarsa Pada Penandaan/label Obat, Obat Tradisional, Suplemen Makanan, Dan Pangan
6. PerKa.BPOM No. HK.03.1.23.06.11.5629 Tahun 2011 : Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik
7. Permenkes No. 006 Tahun 2012 : Industri_Usaha_Obat_Tradisional
8. Permenkes No. 007 Tahun  2012 : Registrasi_Obat_Tradisional
9. PerKa.BPOM No. HK.04.1.33.02.12.0883 Tahun 2012 : Dokumen Induk Industri Farmasi Dan Industri Obat Tradisional 
10. Permenkes No. 87 Tahun  2013 : Peta Jalan Pengembangan Bahan Baku Obat
11. Permenkes No. 88 Tahun  2013 : Rencana Induk Pengembangan Bahan Baku Obat Tradisional
12. PerKa.BPOM No.35 Tahun 2013 : Tata Cara Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik
13. PerKa.BPOM No.12 Tahun 2014 : Persyaratan Mutu Ot
14. PerKa.BPOM No.13 Tahun 2014 : Pedoman Uji Klinik
15. Permenkes No. 66 Tahun  2015 :  Gerai Djamoe Terdaftar dan Etalase Djamoe
16. PerKa.BPOM No.27 Tahun 2016 : Rekomendasi_Persetujuan_Impor_Nett
17. PerKa.BPOM No.5 Tahun 2016 : Penarikan Dan Pemusnahan Obat Tradisional Yang Tidak Memenuhi Persyaratan
18. PerKa.BPOM No.4 Tahun 2017 : Pengawasan Pemasukan Obat Dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia
19. PerKa.BPOM No.5 Tahun 2017 : Pengawasan Pemasukan Bahan Obat Dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia
20. PerKa.BPOM No. 29 Tahun 2017 : Pengawasan Pemasukan Bahan Obat Dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia
21. PerKa.BPOM No.30 Tahun 2017 : Pengawasan Pemasukan Obat Dan Makanan Ke Dalam Wilayah Indonesia
22. Surat Edaran No. HK.05.02.41.411.10.17.0645 tentang Sistem Evaluasi Pra Penilaian Obat Tradisional dan Suplemen Makanan
23. Surat Edaran No. HK.05.02.41.411.01.18.0045 tentang Penerapan Aplikasi ASROT Baru 23 Jan 2018
24. Surat Edaran No. HK.05.02.41.411.11.17.1628 tentang Batas Maksimal Angka Lempeng Total dan Aangka Kapang Khamir Obat Tradisional

Update 1 Februari 2018